Alguns profissionais da indústria de Ciências Biológicas / Farmacêuticas já podem estar familiarizados com os elementos do método de solução de problemas da Sologic Root Cause Analysis (RCA).
Em um ambiente de estrita regulamentação e conformidade, o risco de produtos fora das especificações ou rotulados incorretamente deve ser gerenciado de perto. Como resultado, o setor farmacêutico deve empregar métodos RCA eficazes como forma de identificar e eliminar as causas desses problemas, de modo que a qualidade e a segurança do produto sejam garantidas.
A Sologic é uma provedora estabelecida de habilidades de Análise de Causa Raiz para a indústria de Ciências da Vida. Trabalhamos com algumas das maiores organizações do setor, tanto na Europa quanto nos EUA. Como resultado, nossos cursos de treinamento, métodos e aplicativos de software são adaptados às necessidades específicas do setor.
Então, o que exatamente é uma RCA verdadeiramente eficaz e o que ela oferece? Em sua essência, a RCA é um processo para identificar as causas de problemas ou eventos, a fim de evitar que se repitam. Baseia-se na idéia de que o gerenciamento eficaz requer mais do que apagar incêndios por problemas que se desenvolvem, mas encontrar uma maneira de evitá-los. A RCA também pode ser empregada como um meio de identificar as melhores práticas, apoiando a melhoria contínua e recompensando a tomada de decisões baseadas em evidências.
A metodologia fornece aos profissionais farmacêuticos:
- Insight sobre causas subjacentes de problemas e sucessos em ensaios clínicos
- Soluções com impacto imediato e duradouro
- Um método unificado para superar silos e aumentar a complexidade em sistemas
- Conformidade com as expectativas e diretrizes de reguladores e regiões
- Reduzir reclamações e construir uma melhor reputação e experiência para os clientes
- Oportunidades para melhorar a fraqueza ou falhas através de testes
- Relatórios automatizados para maior transparência e conformidade
Tudo isto torna-se cada vez mais vital com os reguladores em todo o mundo, citando frequentemente programas de análise de causa raiz insuficientes ou mal executados como pontos fracos importantes da conformidade na indústria das Ciências da Vida.