Alguns profissionais da indústria de Ciências Biológicas / Farmacêuticas já podem estar familiarizados com os elementos do método de solução de problemas da Sologic Root Cause Analysis (RCA).

Em um ambiente de estrita regulamentação e conformidade, o risco de produtos fora das especificações ou rotulados incorretamente deve ser gerenciado de perto. Como resultado, o setor farmacêutico deve empregar métodos RCA eficazes como forma de identificar e eliminar as causas desses problemas, de modo que a qualidade e a segurança do produto sejam garantidas.

A Sologic é uma provedora estabelecida de habilidades de Análise de Causa Raiz para a indústria de Ciências da Vida. Trabalhamos com algumas das maiores organizações do setor, tanto na Europa quanto nos EUA. Como resultado, nossos cursos de treinamento, métodos e aplicativos de software são adaptados às necessidades específicas do setor.

Então, o que exatamente é uma RCA verdadeiramente eficaz e o que ela oferece? Em sua essência, a RCA é um processo para identificar as causas de problemas ou eventos, a fim de evitar que se repitam. Baseia-se na idéia de que o gerenciamento eficaz requer mais do que apagar incêndios por problemas que se desenvolvem, mas encontrar uma maneira de evitá-los. A RCA também pode ser empregada como um meio de identificar as melhores práticas, apoiando a melhoria contínua e recompensando a tomada de decisões baseadas em evidências.

A metodologia fornece aos profissionais farmacêuticos:

  • Insight sobre causas subjacentes de problemas e sucessos em ensaios clínicos
  • Soluções com impacto imediato e duradouro
  • Um método unificado para superar silos e aumentar a complexidade em sistemas
  • Conformidade com as expectativas e diretrizes de reguladores e regiões
  • Reduzir reclamações e construir uma melhor reputação e experiência para os clientes
  • Oportunidades para melhorar a fraqueza ou falhas através de testes
  • Relatórios automatizados para maior transparência e conformidade

Tudo isto torna-se cada vez mais vital com os reguladores em todo o mundo, citando frequentemente programas de análise de causa raiz insuficientes ou mal executados como pontos fracos importantes da conformidade na indústria das Ciências da Vida.

"Eu recomendaria este curso para quem lida com desvios ou Ações Corretivas e Ações Preventivas (CAPAs)."

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Enquanto isso, talvez uma dessas opções seja útil:

Causas Raiz Formação de Investigações de Software de Causa Raiz