Algunos profesionales de la industria de laboratorios medicinales ya pueden estar familiarizados con los elementos del Método de Análisis de Causa Raíz de Sologic (ACR).
En un entorno de estricta regulación y cumplimiento, el riesgo de los productos fuera de especificaciones o mal etiquetados debe gestionarse estrechamente. Como resultado, el sector farmacéutico debe emplear métodos efectivos de ACR como una forma de identificar y eliminar las causas de estos problemas para asegurar la calidad y la seguridad del producto.
Sologic es un proveedor establecido de habilidades de análisis de causa raíz para la industria de laboratorios medicinales. Trabajamos con algunas de las organizaciones más grandes de la industria, tanto en Europa como en los Estados Unidos. Como resultado, nuestros cursos de capacitación, métodos y aplicaciones de software se adaptan a las necesidades específicas del sector.
Entonces, ¿qué es exactamente un efectivo ACR y qué ofrece? En esencia, un ACR es un proceso para identificar las causas de los problemas o eventos a fin de evitar que vuelvan a ocurrir. Se basa en la idea de que una gestión eficaz requiere más que apagar incendios para los problemas que se desarrollan, pero encontrar una forma de prevenirlos. El ACR también se puede emplear como un medio para identificar las mejores prácticas, apoyar la mejora continua y la toma de decisiones basada en la evidencia y gratificante.
El método ayuda a los profesionales farmacéuticos con:
- Percepción de las causas subyacentes de los problemas y éxitos en los ensayos clínicos
- Soluciones con impacto inmediato y duradero
- Un método unificado para superar los silos y una mayor complejidad en los sistemas
- Cumplimiento de las expectativas y directrices de reguladores y regiones
- Reducir las quejas y construir una mejor reputación y experiencia para los clientes
- Oportunidades para mejorar la debilidad o las fallas mediante pruebas
- Informes automáticos para mejorar la transparencia y el cumplimiento
Todo esto se vuelve cada vez más vital con los reguladores de todo el mundo que a menudo mencionan programas de análisis de causa raíz insuficientes o mal ejecutados como las principales debilidades de cumplimiento en los laboratorios medicinales.